대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 남보라색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(234.759mg) 당-지연방출층/1캡슐(234.759mg) 당-장용코팅층/1캡슐(234.759mg) 당-초기방출층/1캡슐(234.759mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(234.759mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,18.734,밀리그램/1캡슐(234.759mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,11.268,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

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mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 진회색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(469.499mg) 당-지연방출층/1캡슐(469.499mg) 당-장용코팅층/1캡슐(469.499mg) 당-초기방출층/1캡슐(469.499mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(469.499mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,37.466,밀리그램/1캡슐(469.499mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,22.535,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

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mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 연두색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(391.203mg) 당-지연방출층/1캡슐(391.203mg) 당-장용코팅층/1캡슐(391.203mg) 당-초기방출층/1캡슐(391.203mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(391.203mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,31.218,밀리그램/1캡슐(391.203mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,18.779,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

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mundipharma korea ltd., - oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride dihydrate - 빨간색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅서방정 - 이 약 1정(286.13mg) 중, - 이 약 1정(286.13mg) 중,,날록손염산염이수화물,ep,32.70,밀리그램/이 약 1정(286.13mg) 중,,옥시코돈염산염,ep,63.00,밀리그램 - [821]합성마약 - 마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등증 및 중증의 통증

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mundipharma korea ltd., - oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride dihydrate - 갈색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅서방정 - 이 약 1정(286.13mg) 중, - 이 약 1정(286.13mg) 중,,날록손염산염이수화물,ep,43.60,밀리그램/이 약 1정(286.13mg) 중,,옥시코돈염산염,ep,84.00,밀리그램 - [821]합성마약 - 마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등증 및 중증의 통증

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mundipharma korea ltd., - oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride dihydrate - 노란색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅서방정 - 이 약 1정(286.41mg) 중 - 이 약 1정(286.41mg) 중,날록손염산염이수화물,ep,21.80,밀리그램/이 약 1정(286.41mg) 중,옥시코돈염산염,ep,42.00,밀리그램 - [821]합성마약 - 마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등증 및 중증의 통증

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mundipharma korea ltd - pralatrexate - 맑은 황색의 액이 충진된 바이알 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산 - [421]항악성종양제 - 성인에서의 재발성 또는 불응성의 말초 t 세포 림프종의 치료 (이 적응증은 전반적인 반응률에 근거한 것이다. 질병 진행이 없는 생존률 또는 전체 생존률 면에서의 개선과 같은 임상적 유익성은 아직 입증되지 않았다.)

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mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 연한 청록색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(78.251mg) 당-지연방출층/1캡슐(78.251mg) 당-장용코팅층/1캡슐(78.251mg) 당-초기방출층/1캡슐(78.251mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(78.251mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,6.244,밀리그램/1캡슐(78.251mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,3.756,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

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genupharma inc. - trimebutine maleate - 흰색 원형 정제 - 1정 200mg 중 - 첨가제 : 유당수화물, 에탄올, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 아라비아고무, 정제수; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 에탄올 - [239]기타의 소화기관용약 - 1. 주효능 효과 1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사)

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genupharma inc. - albendazole - 연한 주황색의 장방형 필름코팅정 - 1정 (683.2mg)중 - 첨가제 : 황색5호, 아스파탐, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, d-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 폴리소르베이트80, 라우릴황산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 오렌지미크론, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 아스파탐, 유당수화물 - [642]구충제 - 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료